GB 18282.3-2009

GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 （英文版）

Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

2009-11-15

2010-12-01

24

20.00元

是

950.00元

Word/PDF

前言
引言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 通用要求
5 指示物系统的构成
6 性能要求
7 包装和标签
8 质量保证
附录A (规范性附录) 蒸汽灭菌后的强度评价
附录B (规范性附录) 通过测定相对反射密度评估衬底与有变化(或无变化)的指示物系统之间的颜色可见差异
附录C (规范性附录) 暴露于饱和蒸汽中的指示物的颜色变化评价
附录D (规范性附录) 暴露于干热环境的指示物颜色变化评价
附录E (规范性附录) 测试样品的加速老化
附录F (规范性附录) 测试过程中指示物向标准测试包转移评价
附录G (规范性附录) 产品有效期的确定
附录H (规范性附录) 蒸汽暴露装置
附录I(规范性附录) 指示物对空气存在的检测灵敏度评价
附录J(规范性附录) 空气注入系统
附录K (规范性附录) 标准测试包
参考文献

GB 18282.3 English Code